Los estándares de espirometría de la ATS/ERS de 2019. Nociones básicas.
En 2019, la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS) publicaron una actualización muy esperada de sus recomendaciones internacionales sobre espirometría. Estas recomendaciones suponían el esfuerzo más reciente en las últimas décadas por uniformar la ejecución de las pruebas de espirometría y la interpretación de sus resultados, así como la integración de los avances en la investigación y la tecnología que han facilitado los procesos de adquisición y análisis de datos. Esto resulta especialmente relevante para los dispositivos punteros en este ámbito, como son los de la línea de productos para la realización de pruebas de función pulmonar EasyOne™ de ndd.
Tal como se esperaba de una actualización tan importante, las nuevas recomendaciones técnicas han sido compiladas en un documento de dieciséis páginas en las que se detallan mejores prácticas, nuevos factores que deben tenerse en cuenta y estándares tecnológicos que deben alcanzarse. De entre toda esta información, destacamos cinco puntos especialmente importantes. Como sabemos que el tiempo es oro (y más en el ámbito médico), a continuación destacaremos y resumiremos estos puntos esenciales.
1. La norma actual es un bucle de flujo/volumen completo, lo cual significa que el final de la prueba es ahora el final de la espiración forzada #
En las versiones anteriores, se recomendaba centrarse en la parte espiratoria de la prueba. No obstante, al añadir la inhalación máxima después de la espiración máxima se añade una medición de control de calidad que permite comparar la capacidad vital de inspiración forzada (FIVC) con la medición de la FVC inicial y observar si la primera alcanzaba realmente los valores máximos.
De acuerdo con este cambio, el cese del flujo no representa el final de la prueba, que ahora está marcado por el final de la espiración forzada. El vocabulario normalizado se ha adaptado para mantenerse en línea con estos cambios. Para saber si se ha alcanzado un valor preciso en la FVC, resulta esencial saber reconocer el final de la espiración forzada. En las recomendaciones actuales, el final de la espiración forzada se define como el momento en el que se alcanza una meseta espiratoria de >25 ml de cambio durante, al menos, 1 segundo, con un tiempo de espiración total de 15 segundos, o una FVC reproducible (por orden de preferencia). El tiempo mínimo de espiración forzada (FET) de 6 s establecido por la normativa anterior deja de ser necesario en los estándares actuales. En la normativa actual, se otorga suficiente flexibilidad para que la mayoría de pacientes obtengan resultados aceptables independientemente de su edad, coordinación, el estado de su enfermedad u otros factores.
2. Los parámetros FEV1 y FVC se evalúan ahora según sus criterios de aceptabilidad y usabilidad #
Durante mucho tiempo, los resultados de las pruebas de espirometría se han evaluado a partir de su replicabilidad y la adecuación con los estándares de calidad, y los resultados han sido esencialmente «positivo» o «negativo». Pero las decisiones clínicas en el ámbito médico no suelen ser blanco o negro. Por ello, la ATS/ERS, en su comunicado técnico de 2017 sobre los informes de pruebas de función pulmonar normalizadas, recomendaron la inclusión de un sistema de calificación. El documento actual amplía este sistema y se añade una calificación con letras para el resultado general de la prueba, según la aceptabilidad y la replicabilidad de cada una de las mediciones. Para poder calificar una prueba con una «A» es necesario obtener tres o más esfuerzos aceptables con un resultado inferior a 150 ml para la FVC y el FEV1 (100 ml para los niños de menos de 6 años). Las calificaciones van cambiando hasta la letra «E» en función de los esfuerzos aceptables (o de la amplitud de los intervalos de los resultados en las distintas repeticiones). No obstante, antes de considerar una prueba inaceptable, y calificarla con una «F», se ha añadido una nueva calificación, que se representa con una «U» (utilizable) y que indica que se ha obtenido al menos una medición utilizable que puede garantizar algún tipo de beneficio clínico. La usabilidad cambia ligeramente de la aceptabilidad, ya que se permiten situaciones como un final de la espiración forzada insuficiente o el conocimiento de la existencia de una fuga alrededor de la boquilla del dispositivo. Por suerte, estas evaluaciones se integran en el software EasyOne Connect de ndd, que permite obtener de forma inmediata información sobre la calidad de las pruebas.
3. Los parámetros están claramente definidos #
En la versión de los estándares de la ERS/ATS de 2005 se mencionaban aspectos que «deberían» estar incluidos en las lecturas de los resultados de las pruebas, pero en la nueva publicación se exige explícitamente la inclusión de determinados datos. Entre estos se incluyen algunos aspectos básicos (FVC, FEV1, etc.) y otros relativamente nuevos (tiempo de espiración forzada y FIVC). Además, los informes de resultados deben contener la fecha y la hora de realización de la prueba, para tener en cuenta la variación habitual diaria de la función pulmonar y poder garantizar un seguimiento adecuado y establecer unas tendencias precisas. Todos los datos deben estar disponibles en conjunto y para cada medición en particular, y deben incluirse los comentarios de la persona encargada de realizar la prueba. Por último, toda la información debe poder exportarse a PDF y a alguno de los formatos electrónicos estándar aceptados por los sistemas de registro médico electrónico. El software EasyOne Connect cumple todos estos requisitos.
4. Cambios en la capacidad vital lenta (SVC) y en la prueba de broncodilatación #
Las mediciones de la SVC pueden ser muy útiles para la evaluación de enfisemas y, en las nuevas recomendaciones, también se proporciona información sobre su uso. En los estándares de 2019 se estipula un límite máximo de ocho intentos (frente a los cuatro que se preconizaban anteriormente). Además, el volumen corriente de los tres intentos previos debe mantenerse en un intervalo inferior al 15 % entre sí, de lo contrario, la medición de la capacidad inspiratoria no podrá considerarse válida o útil.
Del mismo modo, en el informe actual se indica «prueba de respuesta a la broncodilatación», en lugar de «reversibilidad», ya que este término podía dar a entender que era necesaria la reversión completa de la obstrucción de las vías respiratorias.
5. Nuevas normativas para los dispositivos #
Además de endurecer los requisitos de precisión del 3 % al 2,5 %, y añadir la posibilidad de introducir comentarios, en el informe de la ATS/ERS se exige el uso de otras funciones de usabilidad para optimizar la calidad de los datos. La recomendación más importante es que los equipos de PFP deben proporcionar información visual y sonora durante la realización de la prueba. Por ejemplo, el espirómetro debe emitir una señal sonora al final de la prueba de capacidad vital forzada o la prueba espiratoria o un doble pitido cuando se alcanza una meseta tras una prueba de espiración lenta. Todos los dispositivos de ndd cumplen e incluso superan las recomendaciones de la ATS/ERS. Todos los equipos de ndd han sido diseñados para utilizarse con una amplia variedad de sistemas de EMR y redes que utilicen intercambio de datos HL7/XML. La facilidad de uso de los dispositivos y la sencillez de la lectura de los resultados garantizan la obtención de datos de alta calidad con una interpretación simplificada en el punto de atención.
El tiempo y la investigación médica siguen avanzando y los estándares de espirometría de la ATS/ERS de 2019 representan el documento más vanguardista en el ámbito de pruebas de espirometría y evaluación de sus resultados. En ndd estamos orgullosos de ofrecer una amplia gama de dispositivos que facilitan el cumplimiento de las mejores prácticas de una manera asequible para todos los centros a lo largo de la continuidad asistencial. Los dispositivos EasyOne y su software permiten a los profesionales sanitarios ofrecer diagnósticos de gran calidad a sus pacientes de manera sencilla.
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