EasyOne Pro proporciona la forma más eficiente y precisa de evaluar la función pulmonar en varios entornos. Fabricado con las tecnologías patentadas TrueFlow™ y TrueCheck™, EasyOne Pro elimina las fuentes de errores más habituales, ahorra tiempo y ofrece a sus pacientes la mejor atención pulmonar en su consultorio o en su laboratorio de función pulmonar. Sin necesidad de usar un pletismógrafo corporal.
Diseño centrado en el paciente y el usuario
mantenimiento muy sencillos. Solo tendrá que encender el dispositivo y empezar a realizar pruebas. Los profesionales médicos pueden realizar un mantenimiento anual en solo 10 minutos.
Control de autocalidad gracias a la tecnología TrueCheck™
Dedique más tiempo a la atención de sus pacientes. TrueCheck™ garantiza que las mediciones de DLCO son precisas y válidas sin necesidad de calibración ni de tiempo de calentamiento del dispositivo.
Diseño compacto y ligero
Con un peso de tan solo 9 kg (18 lb) el dispositivo EasyOne Pro presenta un diseño compacto y duradero sin comprometer la calidad. Se integra con facilidad en cualquier consultorio.
«Cuando se trabaja en un camión es necesario que el equipo sea móvil, pequeño, fácil de desplazar sin riesgo de rotura y, ante todo, fiable. Cuando empecé a investigar vi que el equipo EasyOne Pro se utilizaba de este modo en otras clínicas móviles y pensé invertir en este equipo para nuestros camiones. Sin duda, ha sido la decisión acertada. Es realmente fácil de utilizar, fiable y preciso.».
“La tecnología ndd es precisa comparada contra simuladores o valores biológicos. También es clave resaltar que el software es muy amigable lo que facilita el uso de los equipos.”
«Realizo mi investigación clínica sobre el asma y la EPOC en el punto de atención en lugares del mundo extremadamente remotos y con recursos muy limitados. Por ello, necesito dispositivos de diagnóstico portátiles y muy duraderos que ofrezcan resultados estables y precisos aun en las condiciones más inhóspitas. Utilizo los dispositivos ndd porque me garantizan unos resultados precisos en cualquier condición».
«La portabilidad del EasyOne Pro® y su capacidad para realizar PFP de extremada fiabilidad en menos de 30 minutos lo convierten en el dispositivo ideal para este tipo de centro. Nos permite utilizar de manera más eficiente el tiempo de cada uno de nuestros pacientes, entender mejor sus afecciones y mejorar la evaluación de su enfermedad. Además, su sencillez de uso nos permite proporcionar una evaluación rápida y precisa acerca de la función pulmonar de los pacientes».
«Los pacientes quedan sorprendidos e impresionados por la sofisticación de nuestro dispositivo y de que podamos realizar unas pruebas de función pulmonar tan completas en sus domicilios, ya que para algunos de ellos es realmente difícil desplazarse hasta los centros de pruebas de función pulmonar y otros sencillamente no pueden permitirse el coste del desplazamiento. Están realmente agradecidos de que podamos ir a sus domicilios».
Pruebas en el punto de atención
Logre la máxima eficiencia y comodidad para el paciente: TrueFlow™ y TrueCheck™ garantizan resultados óptimos, independientemente de quien lleve a cabo las pruebas.
TrueCheck™ garantiza total seguridad e inmediatez para realizar las pruebas
Resultados de la capacidad de difusión en tan solo 3 minutos
Diseño fácil de utilizar tanto para el paciente como para el usuario
Ideal para pacientes claustrofóbicos y obesos
Índices de calidad e interpretación de resultados
Con EasyOne Pro podrá obtener índices de calidad e interpretación de resultados de manera automática, basados en el programa nacional de educación para la salud pulmonar (National Lung Health Education Program, NLHEP), en la Sociedad Torácica Americana (American Thoracic Society, ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (European Respiratory Society, ERS).
Índices de calidad basados en el NLHEP y las ATS/ERS para todas las pruebas
Árbol de decisión de interpretación según las ATS/ERS
Interpretación según GOLD/Hardie, NICE, JRS y NLHEP
Diagnóstico de asma, EPOC, enfisema y trastornos vasculares pulmonares
Protocolos de provocación personalizados
Personalice los protocolos de provocación estándar disponibles de acuerdo con sus necesidades o cree los suyos propios. Instale fácilmente el protocolo de provocación personalizado en sus dispositivos de ndd.
Cree sus propios protocolos de provocación.
Modifique los protocolos de provocación existentes.
Exporte y cargue los protocolos a otros dispositivos.
TrueCheck™: total seguridad e inmediatez para realizar las pruebas
TrueCheck™ se encarga de realizar los controles de calidad necesarios para las pruebas de análisis de gases. EasyOne Pro es el único dispositivo que ha demostrado una precisión exacta durante la vida útil del producto para las mediciones de DLCO.
Linealidad y retraso de las pruebas de sensor de gases
Pruebas de fugas y concentración de gases
Tecnología patentada
Para ver los casos prácticos y más información sobre nuestra tecnología comprobada, haga clic aquí.
TrueFlow™: tecnología ultrasónica de confianza
Deje de preocuparse por la calibración o la fiabilidad de sus mediciones de flujo. TrueFlow™ es la única tecnología de ultrasonidos que ha demostrado una fiabilidad constante de las mediciones del flujo y el volumen a lo largo de la vida útil de los dispositivos.
Para ver los casos prácticos y más información sobre nuestra tecnología probada, haga clic aquí.
Control de infecciones
Las soluciones de filtro en línea de ndd proporcionan una protección adicional frente al nuevo coronavirus (COVID-19), para quienes deseen añadir un filtro para la realización de las pruebas. Las distintas opciones de filtro garantizan una «doble protección» frente a la infección:
El filtro mantiene el entorno limpio, tanto para los técnicos que realizan las pruebas como para los pacientes.
El Spirette protege el sensor de flujo de la contaminación.
El dispositivo supera satisfactoriamente las pruebas para las 24 formas de onda requeridas por los estándares internacionales de ATS/ERS.
Evite la contaminación cruzada y reduzca la necesidad de limpieza al mínimo:
Todas las piezas expuestas a la respiración del paciente son de un solo uso.
Imposibilidad de contaminación del sensor.
Solo es necesaria una limpieza sencilla de la superficie del dispositivo
Imposibilidad de que la humedad afecte al dispositivo.
Los adaptadores y Spirettes no requieren condiciones de almacenamiento específicas y son de un solo uso.
Conectividad EMR/EHR y centralización de los datos
Transmisión y uso compartido de datos entre los dispositivos de ndd o el sistema de registro médico electrónico.
Integre los datos en todos los sistemas de EMR/EHR mediante HL7, XML, GDT o API
Más información sobre la integración disponible previa solicitud
Base de datos local simple o de SQL Server
Revise los resultados de las pruebas desde cualquier ordenador mediante EasyOne Connect
Conectividad a impresoras y red
Manténgase conectado y comparta fácilmente la información o imprima los informes. EasyOne Pro está equipado con una moderna solución para PC integrada que garantiza una conexión a la red y a las impresoras extremadamente sencilla y estable.
Compatibilidad de impresión por USB/red
Integración sencilla a cualquier red
USB, HDMI, Ethernet
Llave wifi opcional
Protección de la ciberseguridad para la TI y la información del paciente
Mantenga la información de su paciente completamente protegida. EasyOne Pro es un moderno sistema diseñado para cubrir todas sus necesidades de ciberseguridad.
Antivirus y firewall de Windows Defender
Actualizaciones de los sistemas operativos
Exportación de la base de datos encriptada
Autenticación del usuario con cierre de sesión automático
Aprobación de la FDA en 2017 con documentación de ciberseguridad
Análisis y registro de los datos del sensor sin procesar
Vaya más allá de las pruebas de función pulmonar habituales y obtenga acceso a todos los datos sin procesar de cualquier prueba registrada. La herramienta WBreath se utiliza en la configuración de estudios específicos, pero nuestro equipo de soporte también hace uso de ella.
Acceso y medición de los datos sin procesar
Análisis de datos avanzados
Integración completa
Cumplimiento de estándares a nivel mundial
Actúe conforme a los estándares de las ATS/ERS y las regulaciones específicas de su país.
Pleno cumplimiento de las normas ATS/ERS 2005 y 2019 y de las normas ISO pertinentes.
Inscripciones en todo el mundo
Aprobación de la CE
Autorizado por la FDA de EE.UU.
Downloads
Verá las descargas disponibles después de proporcionar su ubicación.
Importante: El software es específico para la versión de su dispositivo. Por favor, verifique antes de actualizar. Número de serie (Pro 55xxxx, LAB 65xxxx)
¿Pueden integrarse los dispositivos de ndd con [proveedor de EHR]?
Los dispositivos de ndd pueden integrarse con cualquier proveedor de EHR que admita el estándar de interoperabilidad sanitaria HL7 para órdenes y datos de laboratorio.
¿Qué opciones de integración ofrecen los dispositivos de ndd?
Los dispositivos de ndd ofrecen una integración basada en archivos mediante un servidor SFTP o una ubicación basada en la red para la transferencia segura de archivos con un proveedor de EHR. Los dispositivos de ndd utilizan los estándares HL7 para la estructura de datos, pero también admiten otros formatos. Pueden utilizarse otros motores de interfaz para completar la integración.
¿Qué debo hacer para integrar mi software con los sistemas de ndd?
El primer paso para desarrollar un proyecto de integración es completar el formulario de solicitud de integración de EHR disponible aquí: https://nddmed.com/es/f/emr. Una vez recibido, un especialista en integración se pondrá en contacto con usted y le indicará los siguientes pasos.
¿Cuánto tiempo suele llevar el proceso de integración?
La duración del trámite dependerá de su equipo de TI. En una situación habitual, la parte del proceso de integración dependiente de ndd puede completarse en unas horas. El software de EasyOne Connect se configura para dirigir los archivos al servidor SFTP o a la ubicación basada en la red.
¿Cómo garantiza ndd la transferencia segura de los datos durante la integración?
El software de EasyOne Connect utiliza un sistema de cifrado AES-256 bits. El SFTP tiene sus propias medidas de seguridad. Si se utiliza una ubicación basada en la red, se seguirán los protocolos de seguridad de la ubicación.
¿Es posible acceder a los datos de los pacientes y a los resultados de las pruebas desde distintos ordenadores portátiles y de sobremesa de una mismo centro?
Sí, EasyOne Connect ofrece una función opcional de base de datos de los pacientes centralizada, para poder acceder sin problema a las órdenes y los resultados de los pacientes desde cualquier punto en el que esté instalado el software, independientemente de su ubicación. Los clientes pueden aprovechar los entornos SQL Server o MA Azure disponibles para garantizar la accesibilidad y la coherencia de los datos.
¿ndd ofrece servicios de gestión de usuarios en el software?
EasyOne Connect proporciona opciones flexibles para la gestión de usuarios y su acceso. Las cuentas de usuarios pueden crearse y gestionarse directamente desde EasyOne Connect para facilitar el control de permisos. Para una gestión avanzada, el software proporciona integración con Active Directory, que le permite utilizar sus cuentas, grupos y permisos de su servicio de directorio existente. EasyOne Connect también admite la posibilidad de inicio de sesión único (SSO) a través de la integración con los principales proveedores de identidad. Para más información, consulte la nota de aplicación.
¿Puede ndd proporcionar ejemplos de integraciones con otros clientes que se hayan completado correctamente?
ndd ha completado los procesos de integración con los principales proveedores y puede proporcionar ejemplos de distintos proveedores y organizaciones de salud. Para más información, póngase en contacto con el Departamento de Integración por correo electrónico:[email protected].
¿Cómo gestiona ndd las actualizaciones y el mantenimiento de la integración?
ndd no gestiona el mantenimiento ni las actualizaciones ya que el software se instala en los dispositivos del cliente. No obstante, disponemos de un paquete de instalación silenciosa con la que puede ayudarle nuestro equipo de soporte. Este paquete de instalación silenciosa puede ejecutarse con un archivo de script mediante la línea de comandos de Active Directory, en función de las instalaciones del cliente. El cliente es responsable de mantener las actualizaciones al día. No hay ninguna cuota de licencia asociada al software ni a las actualizaciones.
¿El proceso de integración conlleva costes adicionales?
Una integración estándar no tienen ningún coste por parte de ndd. En caso de que sea necesario un desarrollo a medida, ndd proporcionará una descripción detallada del servicio antes del inicio del proyecto. Prácticamente todos los proveedores de EHR tienen un coste para el cliente.
¿Quién se encarga de la configuración y el alojamiento del servidor SFTP o la ubicación basada en la red?
El cliente es responsable de la configuración y alojamiento de la opción que elija. ndd solicitará el usuario y contraseña en caso de que se utilice un servidor SFTP.
¿Qué resultados se reciben a través de los mensajes HL7?
Los mensajes HL7 de resultados consisten en una combinación de resultados separados y un informe de las PFP en un PDF adjunto codificado en base64. También puede optar por incluir un enlace en lugar de adjuntar un PDF.
¿Qué tipo de soporte proporciona ndd durante el proceso de integración?, ¿y una vez completado este proceso?
Puede concertar una reunión con uno de nuestros ingenieros del Departamento de Integración de 8 a. m. a 5 p. m. de lunes a viernes. Si no está disponible en esta franja horaria, ndd puede organizar una reunión en otro momento si se planifica con antelación. Puede ponerse en contacto con el equipo de integración a través del correo electrónico [email protected]. El equipo de soporte también permanece accesible a través del correo electrónico [email protected] o por teléfono (978) 470-0923
¿Cuál es la diferencia entre EasyOne Pro y Pro LAB?
El dispositivo EasyOne Pro LAB es exactamente igual que el EasyOne Pro pero permite también realizar la prueba de lavado mediante respiraciones múltiples (Multi-Breath Washout, MBW). Esta prueba requiere el uso de unos sensores adicionales y de un 100 % de oxígeno.
¿Cómo conecto la boquilla Spirette FA Pro/LAB al EasyOne Pro/Pro LAB?
Conectar el filtro y los adaptadores es muy sencillo. Para añadir un filtro (2) al dispositivo EasyOne Pro introduzca la boquilla Spirette FA (1) en el orificio del EasyOne Pro. A continuación, conecte el filtro a la Spirette FA, tal como se muestra en la imagen siguiente. Si tiene otras dudas sobre cómo conectar o utilizar los filtros ndd, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente de los EE. UU. [email protected] o internacional [email protected].
¿Cuáles son los valores predichos o normales compatibles?
Puede encontrar las especificaciones de los productos en las páginas respectivas de cada producto. Las especificaciones contienen un listado de todos los valores normales compatibles.
Para obtener más información sobre los parámetros compatibles, el intervalo de edad, de raza y de altura de cada conjunto predicho, haga clic aquí.
La corrección de la temperatura corporal y presión saturada (Body Temperature Pressure Saturated, BTPS) se utiliza para convertir el flujo y volumen medidos en condiciones ambiente a las condiciones pulmonares. Las condiciones ambiente se denominan ATP (temperatura ambiente, presión); las condiciones pulmonares se denominan BPTS (temperatura corporal, presión saturada con vapor de agua).
¿Debo realizar alguna calibración específica del equipo con EasyOne Pro/LAB?
Todos los productos EasyOne han sido diseñados para funcionar sin calibración y con un mantenimiento mínimo a lo largo de toda su vida útil. Por tanto, no se requiere ningún procedimiento de calibración antes de realizar la prueba. Nuestra tecnología de ultrasonidos TrueFlow™ garantiza una medición de flujo y volumen precisa en cada ocasión y nuestro proceso automático TrueCheck™ ofrece mediciones de gas exactas en cada prueba. Puede elegir utilizar la jeringa de calibración de 3 litros opcional para comprobar la precisión del volumen y el flujo, según las recomendaciones de las ATS/ERS.
¿Qué opciones tengo para imprimir los resultados del EasyOne Pro/LAB?
El dispositivo EasyOne Pro/LAB es compatible con prácticamente todas las impresoras para ordenador con conexión mediante USB sin necesidad de instalar un controlador externo. La impresora puede conectarse directamente a un puerto USB disponible en la parte posterior del dispositivo. Puede adquirir una impresora junto con el dispositivo o utilizar cualquier otra impresora.
También puede conectar el dispositivo a su red desde la que podrá encontrar automáticamente cualquier impresora compatible conectada, con lo cual evita la necesidad de tener una impresora específica para sus PFP.
¿Qué accesorios son necesarios para el dispositivo EasyOne Pro/LAB?
Spirette: cada prueba requiere el uso de una boquilla spirette de un solo uso por paciente a fin de evitar la contaminación de la ruta de flujo interna del dispositivo. Esto, a su vez, implica que no es necesario realizar una limpieza del dispositivo entre pacientes, así como tampoco es necesaria la calibración del dispositivo. Simplemente deseche la boquilla spirette después de cada sesión de pruebas.
Barriette: para las pruebas de DLCO, además de la boquilla spirette, necesitará utilizar un tubo de flujo barriette. Este evita la contaminación del sistema de la válvula y de la manguera y elimina la necesidad de limpieza entre pacientes.
Barriette de FRC: es similar al barriette de DLCO pero se utiliza únicamente para realizar la prueba de lavado mediante respiraciones múltiples.
Gases: la prueba de DLCO requiere una mezcla de gas para DLCO de grado médico estándar compuesta por 0,3 % de monóxido de carbono, 10 % de helio, 21 % de oxígeno y el resto de nitrógeno. La prueba de lavado mediante respiraciones múltiples requiere un 100 % de oxígeno. Puede obtener estos gases ya disponibles de su proveedor médico local de gas en depósitos de varios tamaños. Le guiaremos en la selección de los reguladores de depósitos adecuados necesarios para la conexión de su dispositivo.
¿Cuánto espacio es necesario para instalar un dispositivo EasyOne Pro/LAB en mi consultorio?
El dispositivo en sí es independiente y tiene unas dimensiones de 270 x 335 x 270 mm (10,6 x 13,2 x 10,6 pulgadas) (alto x ancho x profundo). No se requiere ningún ordenador, pantalla, teclado o unidad de control adicionales, por lo que puede ubicarse sin ningún problema en cualquier escritorio. También deberá tener espacio de almacenaje para los depósitos de gas, que puede adquirir en varios tamaños y que suelen poder ubicarse sin inconvenientes en una esquina del consultorio o debajo de la mesa.
¿Cuáles son los requisitos de mantenimiento del dispositivo EasyOne Pro/LAB?
El dispositivo EasyOne Pro/LAB ha sido diseñado para que los requisitos de mantenimiento sean mínimos. El recambio anual de cuatro componentes externos es TODO lo necesario para mantener un correcto funcionamiento del sistema. Estos componentes están disponibles en un kit adaptado. La instalación puede realizarse en cuestión de minutos y no requiere el uso de herramientas específicas.
¿Cómo puedo hacer una copia de seguridad de los datos de mis pacientes?
Los datos pueden exportarse con total seguridad mediante las herramientas «Exportar datos» o »Copia de seguridad» en la pestaña «Almacenamiento» del menú de configuración.
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, ISO 26782, ISO 23747, IEC60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 10993-1
FDA
Notificación previa a la comercialización 510(k)
Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios
Marcado CE
Asociaciones e institutos
ATS/ERS de 2019 y 2005, NIOSH/ OSHA, SSA Disability
Idiomas
Interfaz gráfica de usuario
alemán, chino, croata, danés, español, finlandés, francés, holandés, inglés, italiano, japonés, noruego, portugués de Brasil, portugués, ruso, sueco, turco, vietnamita
Especificación de gases
Mediciones de DLCO
9 % a 11 % de helio para uso médico 0,27 % a 0,33 % de mo-nóxido decarbono para uso médico 18 % a 25 % de oxígeno para usomédico equilibrio de nitrógeno La prueba de DLCO requiere unacombinación de gases con unaprecisión de <2 %
Características técnicas
Opciones de impresión
Estándar PCL, directamente a impresora o a través de la red
Gestión de datos
EasyOne Connect (SQLite, MS SQL Server)
Exportación
HL7, XML, GDT, a través de USB, red LAN
Vínculos de datos
Puerto Ethernet, USB, posibilidad de actualización a WLAN
N.º de pruebas
>10 000 pruebas
Intervalo de edad
Espirometría >4 años, DLCO >6 años
Dimensiones
27 (alto) x 33,5 (ancho) x 27 (profundo) cm3, 8 kg
Clasificación del dispositivo
Protección clase I; pieza de aplicación de tipo BF
Pereira 2008, Thompson 2008, Kim 2012, Chhabra (India) 2015), Ip (China, HongKong) 2007, JRS (Japan) 2001
Sensor de flujo/volumen
Tipo
Transitos de tiempo por ultrasonido
Intervalo de flujo
± 16 l/s
Resolución de flujo
4 ml/s
Precisión de flujo (excepto el pico de flujo espiratorio [Peak Expiratory Flow, PEF])
± 2% o 0.02 l/s
Resolución de volumen
1 ml
Precisión de volumen
± 2% o 0.050 l
Precisión del PEF
± 5% o 0.200 l/s
Precisión de la ventilación voluntaria máxima (Maximum Voluntary Ventilation, MVV)
± 5% o 5 l/min
Resistencia
~ 0.3 cm H2O/l/s a 16 l/s
Frecuencia de muestreo
400 Hz (convertido y almacenado con 200 Hz)
Sensor de gas, CO
Tipo
Infrarrojo no dispersivo
Intervalo
0 a 0.35%
Resolución
0.0001% (1 ppm)
Precisión
± 0.0015% (15 ppm)
Sensor de gas trazador, helio
Tipo
Transitos de tiempo por ultrasonido
Intervalo
0 a 50%
Resolución
0.02%
Precisión
0.05%
Información para pedidos del dispositivo
Números de las piezas
Descripción
3100-1
Sistema de análisis respiratorio EasyOne Pro®
Información para pedidos de los accesorios
Números de las piezas
Descripción
2050-1
Caja de 50 boquillas Spirette
2050-5
Caja de 200 boquillas Spirette
2050-10
Caja de 500 boquillas Spirette
3050-1
Caja de 50 filtros Barriette DLCO para EasyOne Pro®
3050-2
Caja de 100 filtros Barriette DLCO para EasyOne Pro®
Especificaciones de la boquilla spirette FA Pro/LAB
Producto
Producto
Spirette FA Pro/LAB
Compatible con los productos de ndd
EasyOne Pro y EasyOne Pro/LAB con software, versión V03.07.01.09 (o superior)
Compatible con el filtro
Clientes internacionales y de los EE. UU. Para más información sobre las soluciones de filtro en línea compatibles, disponibles en su zona, póngase en contacto con nosotros a través del formulario de contacto.
