Sensor de PFP y tecnología de calibración

El desarrollo de nuestra tecnología TrueFlow™ y TrueCheck™ comenzó con la invención de sensores de flujo para espirometría y dispositivos de PFP con un diseño sólido y único. La tecnología actual permite que las pruebas de función pulmonar estén al alcance de un público más amplio, lo cual permite proporcionar un diagnóstico precoz y preciso de las enfermedades respiratorias.

Tecnología TrueFlow™ 

TrueFlow™ elimina los problemas de otros instrumentos análogos para la medición del flujo, como las turbinas y los pletismógrafos corporales, y permite el desarrollo de productos sencillos, eficaces y precisos. Es la única tecnología que ha demostrado que no requiere calibración a lo largo de la vida útil del producto.

TrueFlow™ garantiza una medición sin resistencia, sin contacto y sin calibración.

Una definición sencilla del principio de medición fundamental podría ser la siguiente: dos señales de ultrasonidos enviadas diagonalmente a través del canal del flujo. La señal que va en la dirección del flujo se acelera, a medida que la otra se desacelera. La diferencia entre el tiempo de tránsito representa la velocidad del flujo. Si se realiza correctamente, los factores medioambientales se neutralizan en el proceso.

Este principio de medición básico permite, teóricamente, realizar mediciones sin necesidad de calibración. No obstante, los 30 años de experiencia nos permiten confirmar que es necesario tener en cuenta muchos otros factores para que un sistema de ultrasonidos sea realmente fiable y no requiera calibración;y podemos demostrarlo.

La tecnología actual de TrueFlow™ está compuesta por varios componentes independientes que se optimizan de manera individual para, una vez combinados, garantizar una medición uniforme del flujo del aire.

Su diseño especializado, la alta calidad de sus componentes, la fabricación con precisión suiza y los rigurosos controles de calidad permiten que los productos EasyOne® estén completamente exentos de calibración y puedan utilizarse tanto dentro como fuera del laboratorio con total precisión.

Utilizamos transmisores celulares NDD de cuarta generación (ultrasonido optimizado para la medición del flujo aéreo) en combinación con nuestra unidad nanodigital para el procesamiento temporal patentada (nTPU), diseñada para realizar mediciones extremadamente rápidas del tiempo de tránsito. De este modo, podemos medir el tiempo de tránsito por ultrasonido con una precisión de 1 ns (la velocidad de la luz es de 30 cm/ns).

El tubo de flujo FlowTube y la boquilla spirette son componentes básicos del sistema TrueFlow™, puesto que definen el área de superficie del flujo (el flujo equivale a la velocidad multiplicada por el área de superficie). Su fabricación sigue los estándares de la más alta calidad y un estricto control de calidad.

La combinación de todos estos aspectos ofrece como resultado una espirometría de gran calidad y unos dispositivos de PFP que mantienen una precisión exacta sin necesidad de calibración. De este modo, los médicos pueden centrarse en sus pacientes en lugar de preocuparse por el mantenimiento de la calidad de sus dispositivos. 

Skloot GS, Edwards NT, Enright PL; Four-year calibration stability of the EasyOne portable spirometer; Respire Care. Jul 2010: Durante el periodo comprendido entre 2003 y 2007, se registraron más de 5000 resultados de comprobaciones de calibración de un total de 34 espirómetros de NDD.

Tecnología TrueCheck™ 

Nuestro sistema patentado TrueCheck™ garantiza un análisis de gases exacto en todo momento. TrueCheck™ elimina la necesidad de calibración de gases y la necesidad de un simulador externo de DLCO.  

TrueCheck™ mide el retraso de la muestra (mediante la tecnología de sincronización de la señal), produce una comprobación de la concentración de gas y comprueba el analizador de gases mediante una validación de 5 puntos y una linealización para cada prueba de manera independiente.

Para que una prueba de función pulmonar sea válida, la medición de la concentración de gases debe alinearse con el flujo (sincronización de la señal). Las pruebas de DLCO (capacidad de difusión) y de MBW (lavado mediante respiraciones múltiples, N2) dependen de un flujo, un volumen y una concentración de gases adecuados. Una variación en cualquiera de estos valores puede conllevar a errores importantes, por lo que las pruebas de DLCO tradicionales son extremadamente difíciles de controlar. 

Por ello, estas pruebas se llevan a cabo únicamente en laboratorios especializados, lo cual aumenta el coste de la atención sanitaria e impide a los profesionales sanitarios especializados en neumología llevar a cabo pruebas de espirometría o de función pulmonar que podrían resultar vitales.

Gracias a la combinación de las tecnologías TrueFlow™ y TrueCheck™, podemos eliminar todas las fuentes de error y las pruebas de DLCO y de MBW resultan estables y fiables a lo largo de la vida útil del dispositivo. La combinación de los materiales de alta calidad utilizados, los procesos de fabricación de extremada precisión y una tecnología patentada ofrecen como resultado un equipo de espirometría y PFP que supone un valor añadido para los profesionales sanitarios sin comprometer la calidad.

Un estudio de investigación demostró que casi el 25 % de los dispositivos utilizados para la realización de pruebas de DLCO proporcionaban resultados inexactos, incluso justo después de calibrarlos. La tecnología TrueCheck™ garantiza mediciones con una precisión del 100 % sin necesidad de calibración y realiza los controles de calidad de manera automática. 

Laura Gochicoa-Rangel, Rogelio Pérez-Padilla, Luis Torre-Bouscoulet, et al.; Longterm stability of a portable DLCO instrument (Estabilidad a largo plazo de un dispositivo portátil para la realización de pruebas de DLCO); ERS 2015, abstract Number 851919. Variability of the lung-diffusing capacity (Variabilidad de la capacidad de difusión pulmonar). Las líneas de guiones representan ±3 ml/min/mmHg de la media, según las recomendaciones de normalización de 2005 de la ERS y ATS. 

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